皮肤性病学频道文章精选201701期(下)

日期:2019-12-25 10:57 作者:杏耀平台官网 来源:杏耀平台

  西罗莫司治疗结节性硬化症面部血管纤维瘤:一个随机对照临床研究(作者Wataya-Kaneda M等)。

  (TSC)是一种侵犯皮肤、神经等系统,以面部血管纤维瘤、条叶状色素减退斑、癫痫、智力障碍为主要表现的常染色体显性遗传病。75%的患者皮肤损害表现为面部坚韧的毛细血管扩张性丘疹,病理上是一种血管纤维瘤,多青春期发病,皮损集中在面颊部鼻两侧和下颌,影响美观。此随机对照试验研究是由日本大阪大学医学院附属医院的MariWataya-Kaneda等实施的。研究的目的是对局部外用西罗莫司凝胶治疗

  结节性硬化症(TSC)面部血管纤维瘤进行疗效性和安全性评价,同时探讨外用西罗莫司凝胶治疗的最佳浓度。入选病例是自2013年12月至2014年7月就诊的36例 TSC面部血管纤维瘤患者,包括18例儿童和18例成人,其中男性13例,女性23例,平均年龄40岁。临床试验采用双盲、安慰剂对照,成人组和儿童组都平均分为3组(n =12),随机接受西罗莫司凝胶外用治疗,治疗浓度为分别为0.05%,0.1%,0.2%,逐渐递增。治疗周期12周,西罗莫司凝胶外用于皮损部位,每日2次。在开始治疗的第2、4、8、12周和停药4周后(16周)进行疗效及安全性评价。主要评价指标是改善系数(improvement factor),即皮损面积减少和皮损颜色减轻的程度。

  西罗莫司凝胶治疗组的改善系数与安慰剂对照组差异有统计学意义(平均值[标准差], 1.94 [0.68]; P。在成人组,外用0.05%和0.1%西罗莫司凝胶治疗组的改善系数与安慰剂对照组差异无统计学意义(分别为0.05%:平均值[标准差], 1.63 [1.11]; P=.09。0.1%:平均值[标准差], 0.88 [0.85]; P=.31)。所有受试者中观察到出现轻微皮肤干燥者13例(36%)和皮肤轻度刺激症状者11例(31%)。在成年人组中,在1例(25%)外用0.1%浓度和2例(50%)外用0.2%浓度的受试者血中检测出低水平的西罗莫司(;在儿童组中,在1例(25%) 0.05%浓度、2例(50%)0.1%浓度和4例(100%)0.2%浓度的受试者血中检测出低水平的西罗莫司(,未观察到其它显著的毒副作用。西罗莫司,原名雷帕霉素,是一种大环内酯抗生素类免疫抑制剂,它作为一种安全性较高的药物应用于临床防治肾移植排斥反应,同时具有一定的抗肿瘤活性。

  TSC面部血管纤维瘤可能的作用机制是抑制血管再生和血管内皮细胞的增殖。综上所述,局部外用西罗莫司凝胶避免了系统用药的毒副作用,可以安全有效的用于TSC面部血管纤维瘤的治疗。外用西罗莫司凝胶的最佳浓度为0.2%。

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